Obat radang dingin pertama yang disetujui FDA setelahnya

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui obat pertama untuk mengobati radang dingin yang parah, badan tersebut mengumumkan pada 14 Februari.

Obat yang disebut iloprost membuka pembuluh darah dan mencegah pembekuan darah pada pasien radang dingin. Setelah hasil positif dalam uji klinis kecil, obat tersebut kini telah disetujui untuk digunakan dengan nama dagang Aurlumyn untuk mengobati radang dingin parah pada orang dewasa dan mengurangi kebutuhan amputasi jari atau kaki.

Radang dingin yang parah terjadi ketika bagian tubuh—biasanya ekstremitas seperti hidung, telinga, jari tangan, dan kaki—membeku setelah terpapar suhu di bawah 32 derajat Fahrenheit (0 derajat Celsius). Ketika jaringan membeku, aliran darah ke area tersebut berkurang, sehingga jaringan kekurangan oksigen dan menyebabkan kematian. Gumpalan darah juga bisa terbentuk, sehingga semakin memperlambat aliran darah. Amputasi pada daerah tersebut seringkali merupakan satu-satunya pilihan.

Kondisi ini jarang terjadi di AS – diperkirakan 1 dari 100.000 orang menderita radang dingin parah antara tahun 2016 dan 2018. Namun kondisi ini dapat berdampak seumur hidup.

Terkait: Bagaimana seseorang bisa mati kedinginan?

“Persetujuan ini memberi pasien pilihan pengobatan pertama untuk radang dingin parah,” kata Dr. Norman Stockbridge, direktur Divisi Kardiologi dan Nefrologi di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam pengumuman pada 14 Februari.

“Pilihan baru ini memberi dokter alat untuk membantu mencegah amputasi jari tangan atau kaki yang membeku dan dapat mengubah hidup mereka,” katanya.

Tanda awal radang dingin adalah hilangnya rasa dan warna pada kulit, yang mungkin berubah menjadi putih atau abu-abu kuning atau terasa “sangat keras atau seperti lilin”, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC.) Bentuk paling ringan dari radang dingin radang dingin, yang dikenal sebagai “frostnip”, hanya menyebabkan kerusakan kulit sementara dan muncul ketika seseorang mengalami kesemutan atau berdenyut di area yang terkena. Penyakit ini dapat diobati dengan memanaskan bagian dalam kulit secara bertahap atau dengan merendamnya dalam air hangat dengan suhu sekitar 105 hingga 110 F (40 hingga 43 C).

Namun, orang dengan jenis radang dingin yang lebih parah, di mana kulit menjadi keras dan beku, harus mencari pertolongan medis, menurut Mayo Clinic.

Di masa lalu, dokter telah menggunakan obat penghilang bekuan darah lainnya untuk mencoba menyelamatkan kaki dan tangan seseorang dari radang dingin, namun obat tersebut dikaitkan dengan risiko pendarahan yang tinggi atau hanya efektif dalam waktu 24 jam setelah cedera, kata Dr. Peter Hackett, seorang profesor kedokteran di Kampus Medis Universitas Colorado Anschutz yang tidak terlibat dalam uji coba tersebut, mengatakan kepada CNN.

Namun, iloprost, yang awalnya disetujui oleh FDA pada tahun 2004 untuk mengobati hipertensi arteri pulmonal, atau tekanan darah tinggi di paru-paru, tidak membawa risiko pendarahan dan dapat digunakan hingga tiga hari setelah cedera, kata Hackett. Obat tersebut telah digunakan untuk mengobati radang dingin yang parah selama bertahun-tahun di negara lain, termasuk Kanada dan Eropa, katanya kepada kantor berita.

Keputusan FDA baru-baru ini muncul setelah kesimpulan uji klinis di mana 47 orang dewasa dengan radang dingin parah diberikan suntikan iloprost intravena setiap hari selama enam jam dan tanpa obat lain, campuran iloprost dan obat lain, atau hanya obat lain.

Studi ini menemukan bahwa tidak ada pasien yang menerima iloprost saja yang memerlukan amputasi setelah satu minggu, sementara 19% pasien yang menerima iloprost dan obat radang dingin lain yang tidak disetujui memerlukan amputasi dan 69% pasien yang hanya menerima obat lain memerlukan amputasi.

Artikel ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk memberikan nasihat medis.

Pernahkah Anda bertanya-tanya mengapa? beberapa orang membentuk otot lebih mudah daripada yang lain atau mengapa bintik-bintik muncul di bawah sinar matahari? Kirimkan pertanyaan Anda kepada kami tentang cara kerja tubuh manusia komunitas@livescience.com dengan subjek “Health Desk Q” dan Anda dapat melihat jawaban pertanyaan Anda di web!