FDA memperingatkan jam tangan pintar dan pintar

Jika Anda melihat jam tangan pintar atau cincin pintar dijual yang mengklaim dapat mengukur kadar glukosa darah secara non-invasif, jangan percaya. Hari ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengeluarkan pemberitahuan keselamatan yang memperingatkan konsumen, pasien, dan profesional kesehatan bahwa badan tersebut “belum mengizinkan, menyetujui, atau menyetujui jam tangan pintar atau cincin pintar apa pun yang dirancang untuk mengukur atau memperkirakan nilai glukosa darah sendiri. ” ”

Jelasnya, saat ini tidak ada pembuat perangkat wearable besar yang memiliki jam tangan pintar atau cincin pintar yang dapat melakukan hal ini. Semua Apple Watch, Fitbit, jam tangan Samsung, atau Oura Ring dapat secara maksimal mendukung integrasi dengan monitor glukosa berkelanjutan (CGM) yang disetujui FDA, yaitu perangkat yang dapat dikenakan yang menggunakan jarum untuk membaca kadar gula darah. Integrasi ini memungkinkan pengguna untuk memantau data yang dikumpulkan dari CGM terhubung yang memiliki aplikasi ponsel pintar pendamping. Salah satu perangkat tersebut adalah Dexcom G7.

Alih-alih perangkat wearable yang terkenal ini, peringatan FDA tampaknya berfokus pada perangkat palsu yang membuat klaim tidak berdasar.

Sayangnya, Anda dapat menemukan perusahaan yang tidak bermoral seperti CES Smart Rings dan Smart Watches di pameran dagang yang mengklaim melakukan pengukuran glukosa darah non-invasif. Perusahaan-perusahaan ini kemudian menjual perangkat tersebut langsung di situs web mereka, melalui kampanye crowdfunding atau pasar online seperti Alibaba. Jika Anda melihat perusahaan menjual perangkat semacam itu, FDA mendorong konsumen untuk melaporkan masalahnya melalui Formulir Pelaporan Sukarela MedWatch.

Perlu diingat bahwa Anda harus skeptis terhadap perangkat wearable apa pun yang mengklaim memiliki persetujuan FDA. Secara umum, jam tangan pintar dan cincin pintar mungkin memiliki fitur yang disetujui FDA (yaitu EKG dan deteksi fibrilasi atrium), namun tidak dianggap sebagai perangkat medis dan tidak boleh diperlakukan seperti itu.