NEW YORK (AP) — Para pejabat kesehatan sedang menyelidiki apakah ada hubungan antara dua vaksin RSV baru dan kasus gangguan sistem saraf langka pada orang dewasa lanjut usia di AS.
Investigasi ini didasarkan pada kurang dari dua lusin kasus yang dilaporkan di antara lebih dari 9,5 juta penerima vaksin, kata pejabat kesehatan pada Kamis. Dan informasi yang tersedia terlalu terbatas untuk mengetahui apakah suntikan tersebut menyebabkan penyakit, tambah mereka.
Namun angkanya lebih tinggi dari perkiraan, dan para pejabat mengumpulkan lebih banyak informasi untuk menentukan apakah vaksinlah yang menyebabkan masalah tersebut. Data tersebut dipresentasikan pada pertemuan panel ahli yang memberikan saran kebijakan vaksinasi kepada Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Para pejabat mengatakan mereka sedang menyelidiki lebih dari 20 kasus sindrom Guillain-Barre, penyakit langka di mana sistem kekebalan tubuh seseorang merusak sel-sel saraf, menyebabkan kelemahan dan kelumpuhan otot. Diperkirakan 3.000 hingga 6.000 orang di AS menderita GBS setiap tahunnya, dan penyakit ini lebih sering terjadi pada orang lanjut usia, menurut CDC.
Kebanyakan orang sembuh total dari sindrom ini, namun beberapa mengalami kerusakan saraf permanen. Guillain-Barre dapat terjadi pada orang setelah mereka terinfeksi virus, namun beberapa kasus dikaitkan dengan vaksinasi.
RSV, atau virus pernapasan syncytial, adalah penyebab umum gejala seperti pilek, namun bisa berbahaya bagi bayi dan orang lanjut usia.
Tahun lalu, CDC menandatangani rekomendasi panel penasihat yang ditujukan untuk warga Amerika berusia 60 tahun ke atas. Itu untuk satu dosis vaksin RSV. Ada dua opsi, satu dibuat oleh Pfizer dan satu lagi oleh GSK.
CDC mengatakan pasien harus berbicara dengan dokter mereka tentang vaksin tersebut dan kemudian memutuskan apakah akan mendapatkannya.
Para pejabat menyadari bahwa kasus Guillain-Barre telah diidentifikasi dalam uji klinis yang dilakukan sebelum suntikan tersebut disetujui untuk dijual, dan bahwa berbagai sistem telah mengamati tanda-tanda masalah.
Pada pertemuan panel ahli hari Kamis, pejabat CDC mempresentasikan analisis laporan yang diterima oleh sistem ini.
Sekitar dua pertiga kasus terjadi pada orang yang menerima vaksin versi Pfizer yang disebut Abrysvo. Namun para pejabat juga melacak orang-orang yang menerima Arexvy dari GSK.
Sekitar dua kasus Guillain-Barre dapat terjadi pada setiap 1 juta orang yang menerima vaksin, menurut perkiraan para ahli kesehatan. Analisis CDC menemukan bahwa tingkat GSK lebih rendah, tetapi 4,6 kasus per juta dilaporkan terjadi di antara penerima suntikan Pfizer.
Data dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) juga menunjukkan bahwa kasus Guillain-Barre dilaporkan lebih banyak dari yang diperkirakan pada penerima vaksin RSV, dan lebih banyak lagi pada penerima suntikan Pfizer.
“Secara keseluruhan, data ini menunjukkan potensi peningkatan risiko” pada penerima vaksin RSV berusia 60 tahun ke atas yang perlu diselidiki, kata Dr. Tom Shimabukuro, petugas pemantauan keamanan vaksin CDC.
Pejabat GSK dan Pfizer membuat pernyataan singkat selama pertemuan tersebut, dengan menyatakan bahwa memilah sinyal keselamatan itu rumit.
“Pfizer berkomitmen untuk terus memantau dan mengevaluasi keamanan Abrysvo” dan sedang melakukan empat studi keamanan untuk menyelidiki kemungkinan GBS terkait vaksin, kata Reema Mehta, wakil presiden Pfizer.
Pejabat CDC juga menyampaikan perkiraan bahwa vaksin telah mencegah ribuan rawat inap dan ratusan kematian akibat RSV dan data saat ini menunjukkan bahwa manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya.
___
Departemen Kesehatan dan Ilmu Pengetahuan dari Associated Press menerima dukungan dari Kelompok Media Sains dan Pendidikan dari Howard Hughes Medical Institute. Semua konten adalah tanggung jawab AP.
+ There are no comments
Add yours