FDA memberi lampu hijau untuk obat pertama yang parah

Kesehatan

Oleh Melissa Rudy, Berita Fox

Diposting pada 17 Februari 2024, 13.36 ET

Frostbite mungkin telah menemukan tandingannya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui obat pertama untuk mengobati radang dingin yang parah, badan tersebut mengumumkan minggu ini.

Obat iloprost (nama dagang Aurlumyn) dimaksudkan untuk mengurangi risiko amputasi tangan dan kaki akibat ekstremitas dingin yang berbahaya.

Iloprost awalnya disetujui untuk pengobatan hipertensi arteri pulmonal, suatu kondisi di mana tekanan darah tinggi mempengaruhi arteri di paru-paru dan jantung.

“Persetujuan ini memberi pasien pilihan pengobatan pertama untuk radang dingin parah,” Norman Stockbridge, MD, Ph.D., direktur Divisi Kardiologi dan Nefrologi di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis beritanya. . .

“Pilihan baru ini memberi dokter alat untuk membantu mencegah amputasi jari tangan atau kaki yang membeku dan dapat mengubah hidup.”

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, radang dingin terjadi ketika suhu dingin menyebabkan bagian tubuh membeku, terutama jari tangan, kaki, hidung, pipi, dan dagu.

Gejala awal termasuk mati rasa, kesemutan atau perubahan warna, Fox News Digital Dr. Marc Siegel, profesor kedokteran klinis di NYU Langone Medical Center dan kontributor medis Fox News.

“Radang dingin yang parah dapat menyebabkan kulit menjadi putih atau biru dan kemudian melepuh berisi cairan,” kata Siegel, yang tidak terlibat dalam pengembangan obat tersebut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui obat pertama untuk mengobati radang dingin yang parah, badan tersebut mengumumkan minggu ini. dvulikaia

Radang dingin yang berkepanjangan dapat menyebabkan kerusakan permanen atau amputasi, kata CDC.

Aurlumyn ditujukan untuk radang dingin yang parah, ketika kulit membeku bahkan di bawahnya dan aliran darah terhenti.

Iloprost, bahan aktif dalam Aurlumyn, adalah vasodilator, obat yang membuka pembuluh darah dan mencegah pembekuan darah, kata laporan FDA.

Persetujuan FDA tersebut mengikuti uji klinis acak yang melibatkan 47 orang dewasa dengan radang dingin parah yang dibagi menjadi tiga kelompok.

Satu kelompok menerima iloprost secara intravena selama enam jam sehari hingga delapan hari.

Obat iloprost (nama dagang Aurlumyn) dirancang untuk mengurangi risiko amputasi jari tangan dan kaki akibat ekstremitas dingin yang berbahaya. Szymon Bartosz

Kelompok lain menerima obat lain yang tidak disetujui untuk radang dingin yang dikombinasikan dengan iloprost.

Kelompok ketiga mendapat obat lain tanpa iloprost.

Tujuh hari setelah radang dingin awal, setiap peserta menerima pemindaian tulang untuk menentukan apakah diperlukan amputasi jari tangan atau kaki.

Pasien yang menerima iloprost tidak memerlukan amputasi, dibandingkan dengan 19% pasien yang menerima iloprost dengan obat lain dan 60% pasien yang hanya menerima obat lain.

“Ini adalah persetujuan yang sangat penting,” kata Siegel kepada Fox News Digital.

“Persetujuan ini memberi pasien pilihan pengobatan pertama untuk radang dingin parah,” kata Norman Stockbridge, MD, Ph.D., direktur Divisi Kardiologi dan Nefrologi di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA. Reuters

“Radang dingin yang parah menyebabkan darah menggumpal dan dapat menyebabkan amputasi. Bahan aktif dalam obat baru ini, ilopost, adalah vasodilator yang menjaga aliran darah ke area radang dingin yang parah dan mencegah perlunya amputasi pada semua kasus dalam sebuah penelitian kecil.”

Aurlumyn, yang dikembangkan oleh Eicos Sciences Inc., ditemukan di Maryland, menyebabkan beberapa efek samping, kata FDA.

Ini termasuk jantung berdebar, detak jantung cepat, mual, sakit kepala, rasa panas, muntah, pusing dan tekanan darah rendah.

Oleh karena itu, kata Siegel, hanya dokter yang dapat memberikan obat tersebut.

Fox News Digital menghubungi Eicos Sciences Inc. dan FDA meminta komentar tambahan.

Muat lebih banyak…

https://nypost.com/2024/02/17/lifestyle/fda-greenlights-first-drug-for-severe-frostbite-very-important-approval/?utm_source=url_sitebuttons&utm_medium=site%20buttons&utm_campaign=site%2

Salin URL yang ingin Anda bagikan