Oleh Alexa Lardieri, Wakil Editor Kesehatan, Dailymail.Com, 14:02 17 Februari 2024, Diperbarui 14:02 17 Februari 2024
Rodney Thomas baru berusia 51 tahun ketika dia meninggal karena kanker nasofaring agresif, jenis kanker kepala dan leher yang langka, setelah menggunakan mesin sleep apnea Philips.
Keluarganya bingung dengan diagnosisnya pada saat itu – Bapak Thomas bukanlah seorang perokok atau peminum berat dan berada dalam kondisi kesehatan yang sempurna selain didiagnosis menderita gangguan tidur.
Untuk mengobatinya, Thomas mulai menggunakan mesin tekanan saluran napas positif berkelanjutan Philips — CPAP — yang kemudian diketahui melepaskan bahan karsinogenik ke saluran udara penggunanya, menurut gugatan yang diajukan terhadap perusahaan tersebut.
Istrinya, Shawne Thomas – hanyalah salah satu dari banyak orang yang menggugat pembuat teknologi medis tersebut – mengklaim bahwa mesinnya menyebabkan suaminya menderita kanker dan akhirnya kematian.
Dia mengatakan kepada DailyMail.com: “Suami saya tidak perlu mati. Ini sama sekali tidak diperlukan. Kami telah kehilangan dunia kami.’
Ms Thomas, dari Louisiana, mengatakan kepada situs web tersebut bahwa Rodney mulai menggunakan perangkat sleep apnea-nya pada tahun 2019 dan pasangan tersebut berulang kali melihat bintik-bintik hitam di selang dan masker, tetapi tidak memikirkan apa pun pada saat itu.
Kemudian diklaim dalam tuntutan hukum class action bahwa noda tersebut sebenarnya adalah bahan karsinogenik yang terdegradasi di dalam mesin dan masuk ke saluran udara Rodney.
Rodney Thomas baru berusia 51 tahun ketika dia meninggal karena kanker pada tahun 2021 setelah menggunakan perangkat sleep apnea Philips selama beberapa tahun Rodney dan istrinya Shawne telah menikah selama 32 tahun dan memiliki tiga anak bersama. Istri Rodney Thomas, Shawne, mengatakan pasangan itu akan bersatu kembali untuk bertemu titik-titik hitam di selang dan masker mesin apnea tidur Rodney
Setelah sekitar satu tahun menggunakan perangkat tersebut, Rodney mengalami “batuk agresif” dan menjadi semakin lelah, tidak mampu melakukan aktivitas sehari-hari.
Setelah menyadari ada benjolan besar yang terbentuk di tenggorokan Rodney, Ny. Thomas mendesaknya untuk pergi ke dokter, yang awalnya percaya Rodney terkena infeksi dan mengobatinya dengan antibiotik.
Minggu-minggu berlalu tanpa perbaikan apa pun, Rodney menjalani pencitraan diagnostik yang menunjukkan tumornya. Pada Januari 2021, ia didiagnosis menderita kanker nasofaring.
Dia meninggal hanya lima bulan kemudian – beberapa hari sebelum Philips menarik mesinnya.
Nyonya Thomas baru mengetahui permohonan banding tersebut setelah kematian suaminya ketika dia melihat iklan YouTube yang mengumumkannya.
Dia segera memeriksa nomor seri mesinnya dan menemukan bahwa itu termasuk dalam penarikan jutaan mesin CPAP.
Ms Thomas mengatakan kepada DailyMail.com: ‘[I was] hanya trauma. Kami sangat terkejut dan kemudian berubah dari terkejut menjadi marah.
“Itu sama sekali tidak diperlukan.
Raksasa manufaktur ini pertama kali menerima keluhan tentang mesin yang rusak pada tahun 2010 setelah mereka mendesain ulang peralatannya. Namun Philips tidak mempublikasikan keluhan tersebut, meskipun jumlahnya bertambah dari beberapa menjadi lusinan, berdasarkan penyelidikan ProPublica.
Pengguna menulis kepada perusahaan tentang “serutan hitam” di ruang mesin CPAP dan melaporkan bahwa mesin tersebut “terkontaminasi dengan zat lengket yang tidak diketahui”.
Saat ini, hampir 600 orang yang menggunakan mesin CPAP telah meninggal dalam tiga tahun terakhir karena penyakit yang terkait dengan busa dan kemungkinan gas beracun yang masuk ke saluran pernapasan pengguna saat mereka memakai perangkat tersebut, menurut Food and Drug. Administrasi.
Setelah mengetahui permohonan tersebut, Ms Thomas mengatakan dia “sangat marah”.
Dia segera mendapatkan pengacara dan mengatakan kepada situs ini bahwa dia mengajukan gugatan terhadap produsen medtech. Sebagai bagian dari tuntutan hukum, dia mengatakan pengacaranya mengirim mesin Rodney ke fasilitas di Pennsylvania untuk mengujinya.
Tes tersebut menemukan adanya karsinogen yang diketahui menyebabkan jenis kanker yang diderita Rodney, demikian tuduhan dalam gugatan tersebut.
Mesin CPAP — atau tekanan saluran napas positif berkelanjutan — mengobati apnea tidur, yaitu kondisi di mana penderitanya berhenti dan mulai bernapas saat mereka tidur, yang dapat menyebabkan masalah kesehatan yang jauh lebih serius.
Rodney hanyalah satu dari ratusan orang yang meninggal setelah menggunakan mesin Philips CPAP – dan ribuan lainnya mengkhawatirkan kesehatan mereka.
Joel Pickett, 79 tahun dari Oregon, memposting di grup dukungan Facebook untuk orang-orang yang terkena dampak mesin Philips CPAP bahwa ia menderita kanker trakea setelah bertahun-tahun menggunakan perangkat yang ditarik kembali.
Ada lusinan komentar di grup tersebut yang berasal dari orang-orang yang menyebutkan diagnosis kanker, kondisi pernafasan dan infeksi, kematian anggota keluarga yang mereka katakan terkait dengan penggunaan mesin, dan orang-orang yang mengungkapkan ketakutan mereka dapat mengembangkan penyakit yang mengancam jiwa setelah bertahun-tahun menggunakan mesin tersebut.
Poster lain menyatakan bahwa gejala nyeri dada, nyeri otot, dan ruam membaik setelah dia berhenti menggunakan mesin CPAP.
Kelly Bush Fannerella dari Pennsylvania mencatat bahwa putranya didiagnosis menderita limfoma non-Hodgkin setelah menggunakan perangkat tersebut.
Pada tahun 2021, perangkat apnea tidur Philips diketahui mengeluarkan gas dan busa ke saluran udara penggunanya saat mereka tidur, sehingga meningkatkan risiko tumor.
Kesalahan tersebut menyebabkan perusahaan menarik kembali lebih dari 5 juta mesin pada bulan Juni 2021, namun upaya untuk memperbaiki dan mengganti mesin yang terkena dampak telah tertunda selama bertahun-tahun.
Baru-baru ini, FDA dan Departemen Kehakiman memaksa Philips untuk menghentikan semua penjualan baru sampai masalah pada perangkat lama dapat diperbaiki.
Pabrikan mengumumkan bulan lalu bahwa mereka akan berhenti menjual mesinnya.
Menurut FDA, sejak penarikan sekitar 15 juta perangkat dimulai pada tahun 2021, 561 pengguna CPAP telah meninggal karena penyakit yang terkait dengan mesin yang rusak, sementara ribuan lainnya menderita kondisi medis serius lainnya.
Kematian tersebut dicatat dalam 116.000 Laporan Alat Kesehatan, basis data pelaporan kejadian buruk FDA. Sejak Juli hingga September 2023 saja, tercatat 111 kematian dari total lebih dari 7.000 laporan alat kesehatan yang diajukan selama periode sempit ini.
Gedung Putih membenarkan bahwa Biden menggunakan mesin pernapasan untuk mengobati gangguan tidur
Gedung Putih mengatakan Presiden Joe Biden, 81, menggunakan mesin CPAP untuk mengobati sleep apnea – setelah dia terlihat dengan lesung pipit di wajahnya.
Philips Respironics menyetujui penyelesaian sebagian sebesar $479 juta pada tanggal 8 September 2023 untuk memberikan kompensasi kepada masyarakat atas kerugian finansial terkait penarikan tersebut.
Sekitar 30 juta orang Amerika menderita sleep apnea, suatu kondisi yang ditandai dengan jeda bernapas atau tersedak udara saat tidur, yang secara signifikan meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke seiring berjalannya waktu.
Diperkirakan 8 juta orang, termasuk Presiden Joe Biden, bergantung pada mesin CPAP untuk tidur sepanjang malam, dan mengingat posisi Philips sebagai pemimpin pasar dalam perangkat CPAP, sebagian besar dari delapan juta perangkat tersebut kemungkinan besar termasuk dalam penarikan tersebut.
Masalahnya berasal dari jenis busa yang digunakan pada penutup kepala mesin, yang dipasang di sekeliling kepala dan dipasang pada alat mirip snorkel. Hal ini dimaksudkan untuk meredam suara dan getaran selama pengoperasian mesin.
Namun, busa yang terbuat dari poliuretan berbahan dasar poliester telah terbukti terurai dan pecah menjadi partikel-partikel kecil, melepaskan gas kimia berbahaya seperti formaldehida, benzena, metilen klorida, senyawa organik yang mudah menguap, dan pelarut – yang semuanya telah dikaitkan dengan berbagai jenis bahan kimia. kanker dan masalah pernapasan, tuduhan berbagai tuntutan hukum class action.
Brett Stassi, pria berusia 62 tahun dari Louisiana, berjuang melawan kanker ginjal setelah menggunakan perangkat sleep apnea Philips setiap malam selama empat tahun.
Terry Flynn dari St Louis, Missouri meninggal karena kanker esofagus pada tahun 2021 hanya dua minggu setelah didiagnosis. ProPublica melaporkan bahwa dia telah menggunakan mesin CPAP miliknya selama sembilan tahun.
Dan Mark Edwards, 58, mengalami infeksi pernafasan berulang dan tumor jinak selama bertahun-tahun, yang menurutnya diyakini disebabkan oleh ventilator Philips DreamStation kepada ProPublica.
“Ini benar-benar mengejutkan saya,” kata Ms Thomas kepada DailyMail.com.
‘[It’s] sama sekali tidak diperlukan. Itulah yang membuat saya tertarik dengan semua ini. Itu tidak seharusnya terjadi.’
Dalam sebuah pernyataan kepada DailyMail.com, Philips mengatakan: ‘Pikiran dan simpati kami ditujukan kepada keluarga Tuan Thomas. Prioritas pertama kami adalah kesehatan dan kesejahteraan pasien, dan kami menyesali kegelisahan dan kekhawatiran yang ditimbulkan oleh penarikan kembali Philips Respironics kepada pengguna perangkat dan orang yang mereka cintai.
“Yang penting bagi pasien dan penyedia layanan mereka, 13 studi epidemiologi independen tidak menemukan hubungan antara penggunaan perangkat tekanan saluran napas positif (PAP) secara terus menerus atau bilevel, termasuk perangkat PAP Philips Respironics, dan peningkatan risiko kanker pada orang dengan gangguan tidur. apnea.
“Selain itu, bersama dengan lima laboratorium pengujian independen bersertifikasi dan pakar pihak ketiga yang berkualifikasi, Philips Respironics melaksanakan program pengujian busa PE-PUR yang komprehensif.
Berdasarkan hasil pengujian independen hingga saat ini, Philips Respironics juga menyimpulkan bahwa penggunaan perangkat terapi tidurnya diperkirakan tidak menimbulkan bahaya yang berarti terhadap kesehatan pasien.
+ There are no comments
Add yours