Kaitan terbesar dengan penelitian COVID di berbagai negara

Sebuah studi baru mengenai vaksin COVID-19 yang mengamati hampir 100 juta orang yang divaksinasi mengonfirmasi adanya hubungan yang diamati sebelumnya antara vaksin dengan peningkatan risiko efek samping tertentu, termasuk miokarditis dan sindrom Guillain-Barré.

Studi ini dilakukan sebagai bagian dari proyek Keamanan Vaksin COVID Global dan mengamati 99.068.901 individu yang divaksinasi di delapan negara: Argentina, Australia, Kanada, Denmark, Finlandia, Prancis, Selandia Baru, dan Skotlandia.

Laporan tersebut secara khusus mengamati efek samping setelah pemberian vaksin Pfizer, Moderna dan AstraZeneca.

Para peneliti mencari 13 efek samping yang menjadi perhatian khusus yang terjadi pada penerima vaksin hingga 42 hari setelah suntikan. Kondisi ini termasuk sindrom Guillain-Barré, Bell’s palsy, kejang, miokarditis, dan perikarditis.

Para peneliti mengamati “peningkatan signifikan” dalam kasus sindrom Guillain-Barré pada mereka yang menerima vaksin AstraZeneca setelah 42 hari pemberian.

Mereka juga mencatat kasus ensefalomielitis akut (ADEM) yang lebih tinggi dari perkiraan, yaitu peradangan otak dan sumsum tulang belakang, di antara mereka yang menerima dosis pertama vaksin Moderna.

Namun, penelitian tersebut mencatat bahwa untuk ADEM, “tidak ada pola yang konsisten mengenai vaksin atau waktu setelah vaksinasi, dan penelitian epidemiologi yang lebih besar belum mengkonfirmasi adanya potensi hubungan.

Vaksin mRNA Pfizer dan Moderna dikaitkan dengan kasus miokarditis, peradangan otot jantung, yang lebih besar dari perkiraan dalam penelitian tersebut, dengan kondisi tersebut memiliki rasio pengamatan dan perkiraan yang signifikan secara konsisten setelah dosis pertama, kedua, dan ketiga. .

Kasus perikarditis yang jauh lebih tinggi dari perkiraan, yaitu peradangan pada struktur seperti kantung yang mengelilingi jantung, juga diamati setelah dosis pertama dan keempat vaksin Moderna.

“Sinyal keamanan yang diidentifikasi dalam penelitian ini harus dievaluasi dalam konteks kelangkaan, tingkat keparahan, dan relevansi klinisnya,” tulis para peneliti.

“Selain itu, penilaian risiko-manfaat vaksinasi secara keseluruhan harus mempertimbangkan risiko yang terkait dengan infeksi, karena banyak penelitian menunjukkan risiko lebih tinggi terjadinya kejadian yang diteliti seperti GBS, miokarditis, atau ADEM setelah infeksi SARS-CoV-2 dibandingkan vaksinasi. .”

Proyek Keamanan Vaksin COVID Global didukung oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. Beberapa penulis telah menerima dukungan finansial dari atau memiliki hubungan dengan lembaga pemerintah, termasuk CDC, Departemen Kesehatan Selandia Baru, dan Institut Penelitian Kesehatan Kanada, yang mereka ungkapkan sebagai potensi konflik kepentingan.

Beberapa peneliti juga melaporkan memiliki hubungan dengan atau sebelumnya menerima pembayaran dari perusahaan biofarmasi Gilead Sciences Inc., AbbVie Inc., Pfizer, dan GlaxoSmithKline.

Hak Cipta 2024 Nextstar Media Inc. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditranskrip, atau didistribusikan ulang.