Studi terbesar terhadap vaksin Covid-19 hingga saat ini

Vaksin yang melindungi terhadap penyakit parah, kematian, dan gejala Covid-19 yang terus-menerus akibat infeksi virus corona telah dikaitkan dengan sedikit peningkatan penyakit neurologis, darah, dan jantung dalam studi global terbesar mengenai keamanan vaksin hingga saat ini.

Peristiwa langka ini – yang diidentifikasi pada awal pandemi – termasuk peningkatan risiko peradangan terkait jantung akibat suntikan mRNA yang dilakukan oleh Pfizer Inc, BioNTech SE, dan Moderna Inc, serta peningkatan risiko pembekuan darah jenis tertentu di otak setelah imunisasi dengan vaksin. vaksin vektor virus seperti yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan diproduksi oleh AstraZeneca Plc.

Suntikan vektor virus juga dikaitkan dengan peningkatan risiko sindrom Guillain-Barre, suatu kelainan neurologis di mana sistem kekebalan secara keliru menyerang sistem saraf tepi.

Selama tiga tahun terakhir, lebih dari 13,5 miliar dosis vaksin Covid telah diberikan di seluruh dunia, menyelamatkan lebih dari 1 juta nyawa di Eropa saja. Namun, sebagian kecil orang yang diimunisasi mengalami cedera akibat suntikan tersebut, sehingga memicu perdebatan mengenai manfaat dan bahayanya.

Penelitian baru dari Global Vaccine Data Network diterbitkan minggu lalu di jurnal Vaccine.

Penelitian tersebut mencari 13 kondisi medis yang dianggap kelompok tersebut sebagai “kejadian buruk yang menjadi perhatian khusus” di antara 99 juta orang yang divaksinasi di delapan negara, dengan tujuan mengidentifikasi kasus setelah suntikan Covid yang melebihi ekspektasi.

Studi tersebut menemukan bahwa miokarditis, atau peradangan otot jantung, secara konsisten teridentifikasi setelah dosis pertama, kedua, dan ketiga vaksin mRNA.

Peningkatan tertinggi dalam rasio yang diamati terhadap perkiraan diamati setelah serangan kedua oleh tembakan Moderno. Dosis pertama dan keempat dari vaksin yang sama juga dikaitkan dengan peningkatan perikarditis, atau peradangan pada kantung tipis yang menutupi jantung.

02:50

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mengumumkan bahwa Covid-19 bukan lagi darurat kesehatan global

Para peneliti menemukan peningkatan yang signifikan secara statistik pada kasus sindrom Guillain-Barre dalam waktu 42 hari setelah vaksinasi awal dengan ChAdOx1 atau “Vaxzevria” yang dikembangkan Oxford, yang tidak terlihat pada vaksin mRNA.

Berdasarkan kejadian awal penyakit ini, diperkirakan terdapat 66 kasus, namun yang diamati adalah 190 kasus.

Hong Kong mungkin akan mengalami lonjakan kasus Covid dalam 2 bulan ke depan, kata para ahli

ChAdOx1 dikaitkan dengan peningkatan tiga kali lipat pada trombosis sinus vena serebral, sejenis bekuan darah di otak, yang teridentifikasi dalam 69 kejadian dibandingkan dengan perkiraan 21 kejadian.

Kecilnya risiko telah menyebabkan penarikan atau pembatasan vaksin di Denmark dan banyak negara lainnya. Miokarditis juga dikaitkan dengan dosis ketiga ChAdOx1 pada beberapa populasi penelitian, namun tidak semua.

Studi ini mengidentifikasi kemungkinan sinyal keamanan untuk mielitis transversal – peradangan sumsum tulang belakang – setelah pemberian vaksin vektor virus.

Demikian pula, ensefalomielitis diseminata akut – peradangan dan pembengkakan otak dan sumsum tulang belakang – setelah vektor virus dan vaksin mRNA.

Tujuh kasus ensefalomielitis akut yang disebarluaskan diamati setelah vaksinasi dengan vaksin Pfizer-BioNTech, dibandingkan dengan dua kasus yang diharapkan.

Kejadian buruk yang menjadi perhatian khusus dipilih berdasarkan hubungan yang telah ditentukan sebelumnya dengan imunisasi, apa yang telah diketahui tentang kondisi terkait kekebalan tubuh, dan penelitian praklinis. Penelitian tersebut tidak mengamati sindrom takikardia ortostatik postural, atau POTS, yang oleh beberapa penelitian dikaitkan dengan vaksin Covid.

Intoleransi olahraga, kelelahan berlebihan, mati rasa, dan “kabut otak” adalah beberapa gejala umum yang ditemukan pada lebih dari 240 orang dewasa yang menderita sindrom pasca-vaksinasi kronis dalam studi terpisah yang dilakukan oleh Yale School of Medicine. Penyebab sindrom ini masih belum diketahui dan belum ada tes diagnostik atau pengobatan yang terbukti.

Penelitian Yale bertujuan untuk memahami kondisi untuk meringankan penderitaan dan meningkatkan keamanan vaksin, kata Harlan Krumholz, peneliti utama studi tersebut dan direktur Pusat Penelitian dan Evaluasi Hasil Rumah Sakit Yale New Haven.

“Kedua hal tersebut mungkin benar,” kata Krumholz dalam sebuah wawancara. “Mereka bisa menyelamatkan jutaan nyawa dan mungkin ada sejumlah kecil orang yang terkena dampak buruknya.”